Эпопея с противомалярийным препаратом гидроксихлорохином, который пробуют использовать против коронавируса, похоже, подходит к своему логическому завершению.
Напомню, что все началось с работы китайских медиков, которые в первые месяцы эпидемии для лечения больных пробовали буквально что попало и, якобы, увидели неплохие результаты от использования гидроксихлорохина у тяжелых пациентов.
Эстафету подхватил скандальный французский эпидемиолог Дилье Рауль, который ранее уже был неоднократно уличен в фальсификации данных. Он опубликовал исследование на очень маленькой группе из примерно 20 больных. В нем он, якобы, продемонстрировал высокую эффективность комбинации гидроксихлорохина с антибиотиком азитромицином.
В работе другие исследователи тут же нашли странные манипуляции со статистикой и вопиющий конфликт интересов при рецензировании статьи (редактор журнала был подчиненным Рауля).
Сейчас статья направлена на повторное рецензирование, то есть никакого доверия к ней уже нет.
Тем не менее, это не помешало президенту США Дональду Трампу в порыве популизма заявить, что гидроксихлорохин всех нас спасет. После этого препарат был поспешно и совершенно необоснованно введен в клинические протоколы в ряде стран мира, в том числе и в Украине.
И вот сейчас обнародованы предварительные данные самого большого на сегодняшний день ретроспективного исследования гидроксихлорохина при коронавирусной инфекции, проведенного в США (пока официально не прорецензированные и выложенные в виде препринта).
Контроль (без лекарств): 11%;
Гидроксихлорохин: 28% (разница с контролем статистически значима);
Гидроксихлорохин + азитромицин: 22% (разница статистически незначима из-за специфики выборки).
Общее число больных во всех группах - 368 человек (в изначальной халтуре Дидье Рауля было около 20 человек).
Никакой разницы в частоте применения ИВЛ между группами не найдено.
На уровне клинических наблюдений (без строгой статистики) подозревается, что гидроксихлорохин способствует повреждению других органов у больных вирусной пневмонией.
Сейчас в нескольких странах проходят строгие рандомизированные клинические исследования гидроксихлорохина, которые уже скоро, с большой вероятностью, подтвердят эти данные на более высоком уровне доказательности.
Буквально позавчера американская NIH обновила гайдлайны по коронавирусу.
Теперь они звучат так:
- Нет достаточных доказательств ни за, ни против использования гидроксихлорохина (данных недостаточно).
- Использование гидроксихлорохина в комбинации с азитромицином НЕ рекомендовано из-за риска тяжелых побочных эффектов (привет, Дидье Раулю).
Как говорится, "все хорошо, прекрасная маркиза". Можно и дальше так говорить, строгие и длительные клинические исследования в условиях массовой истерии никому не нужны. Но можно же назначать любые офф-лейбл лекарства без всяких веских доказательств в надежде, что поможет.
Ну подумаешь, увеличение летальности среди тяжелых больных в два раза, зато мы честно пытались!
Если эти данные в дальнейшем подтвердятся (в чем лично я почти не сомневаюсь, но был бы очень рад ошибаться), то получится что месье Рауль и мистер Трамп фактически способствовали смерти сотен, если не тысяч, людей по всему миру, которым назначали губительную комбинацию гидроксихлорохин+азитромицин, и которые имели куда большие шансы выжить без нее.
Все почему-то забыли, что процедуры клинических исследований, как и правила дорожного движения, написаны кровью.
