Жалобная книга Онлайнера 2.0

mak32:

oks_1964:

Без обращения производителя/поставщика как можно дать разовое разрешение?

Конечно можно. И выдаются такие разрешения регулярно.

КОМУ выдаются без обращения? Болгарский производитель обращался? Насколько возможно сейчас сотрудничество с болгарскими производителями?

mak32:

oks_1964,
Согласно Положению о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Беларусь лекарственных средств выдаются соответствующие разрешения в отношении незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для:

оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с доказанной неэффективностью или непереносимостью зарегистрированных лекарственных средств, либо с орфанными (редкими) заболеваниями и (или) жизнеугрожающими заболеваниями, либо с тяжелыми инвалидизирующими заболеваниями;
обеспечения раннего доступа пациентов к новым методам лечения;
https://etalonline.by/novosti/korotko-o-vazhnom/razreshenie-na-vv ... -belarusi/

А ничего, что эти самые разрешения выдаются по крайней мере с согласия производителя? Болгарский производитель давал хотя бы свое согласие? И бОльшая эффективность фитина по сравнению с зарегистрированными средствами доказана?

mak32:

oks_1964:

А ничего, что эти самые разрешения выдаются по крайней мере с согласия производителя?

Почему вы так решили? Сейчас в условиях санкций серый импорт вообще официально приветствуется. Разрешение на ввоз выдаётся импортёру.

А импортер обязан ввозить этот самый препарат? Он обращался за разрешением?

oks_1964, у меня больше претензия насчёт того, что ранее производимый в СССР и доказанно эффективный препарат не производится у нас! Может, потому что зарабатывать на более дорогих синтетических бисфосфанатах - вкуснее?

oks_1964, а что мешает обязать аптечную сеть иметь данный препарат? Есть обязательный перечень тех лексредств, которые должны быть в каждой аптеке. Будет обязательным - фармкомпании подсуетятся.

mak32, ага! и лук с чесноком выращивать (уму непостижимо! но факт!)

oks_1964:

Речь идет о конкретном препарате

Нет. Речь едёт вообще. При желании можно завести всё то угодно. Законно.

oks_1964:

Препарат сначала исключили из списка именно лекарств, а потом перестали производить именно потому, что действие его как лекарства оказалось невысоким.

Невысоким? - тогда почему в официальной аннотации к кальций Д3 говорится, что фитин, содержащийся в крупах, тормозит усвоение кальция и что разрыв между употреблением в пищу каши и приёмом кальция должен быть не менее 2 часов??? То же самое относится и к имеющим место быть на рынке синтетическим бисфосфанатам. Логически полагаем, что эффективность фитина в таком разе - ничуть не меньше!!! А побочки и противопоказаний - вообще нет. В отличие от синтетических аналогов...

Vital_Vik:

oks_1964:

Препарат сначала исключили из списка именно лекарств, а потом перестали производить именно потому, что действие его как лекарства оказалось невысоким.

Невысоким? - тогда почему в официальной аннотации к кальций Д3 говорится, что фитин, содержащийся в крупах, тормозит усвоение кальция и что разрыв между употреблением в пищу каши и приёмом кальция должен быть не менее 2 часов??? То же самое относится и к имеющим место быть на рынке синтетическим бисфосфанатам. Логически полагаем, что эффективность фитина в таком разе - ничуть не меньше!!! А побочки и противопоказаний - вообще нет. В отличие от синтетических аналогов...

Что касается побочек и противопоказаний -- ну да, "Гефефитин" в свое время мы горстями ели, в т.ч. и зав. центральной аптекой своим детям отсыпала его по самое "не могу", и врачи не возражали, когда их дети его горстями ели (вкусный был). Побочек не было, согласна. Значит ли это, что это лекарство?

mak32:

oks_1964:

Конечно можно!

Когда завозить можно, но необходимых лекарств нет, самое время народу задаться вопросом кто виноват. Иначе так будет всегда. Я не про конкретно это. Я про вообще.

Всегда было так: нет лекарства -- просишь кого-то привезти для себя. Если оно реально необходимо (врач сказал и выписал), а не по совету соседки. И да, лично я попадала в ситуации, когда оставался последний блистир (на две недели приема), а срок регистрации лекарства истек, в аптеках его уже не будет. Давала рецепт тем, кто выезжал в ЕС -- оттуда привозили. Либо можно было в РФ съездить и привезти что-то для того, чтобы без особого ущерба перейти на новую схему пожизненного лечения.
Да, сейчас меньше знакомых, постоянно выезжающих за рубеж. Но это не вина государства, а моя проблема вообще-то

serg42:

Странная логика у человека.У нас спросом например пользуются аспирин и анальгин, давайте только их оставим Есть такие лекарства, которые нужны небольшому количеству людей, но они им жизненно необходимы.

Именно для этого есть Положение, упомянутое в посте в 9:01. Либо пробиваем ввоз вот такого лекарства через минздрав (когда ввезут -- большой вопрос), либо решаем этот вопрос частным образом.