the_ghost:
minchanin.2012:
Напомним, данные о результатах испытаний "Спутника V" не обнародованы до сих пор.
Скоро уже как три года публикации в Ланцете:
Between Sept 7 and Nov 24, 2020, 21 977 adults were randomly assigned to the vaccine group (n=16 501) or the placebo group (n=5476). 19 866 received two doses of vaccine or placebo and were included in the primary outcome analysis. From 21 days after the first dose of vaccine (the day of dose 2), 16 (0·1%) of 14 964 participants in the vaccine group and 62 (1·3%) of 4902 in the placebo group were confirmed to have COVID-19; vaccine efficacy was 91·6%
В период с 7 сентября по 24 ноября 2020 г. 21 977 взрослых были рандомизированы в группу вакцины (n=16 501) или в группу плацебо (n=5476). 19 866 человек получили две дозы вакцины или плацебо и были включены в анализ первичных результатов. Через 21 день после введения первой дозы вакцины (день введения второй дозы) у 16 (0-1%) из 14 964 участников в группе вакцины и у 62 (1-3%) из 4902 в группе плацебо был подтвержден COVID-19; эффективность вакцины составила 91-6%.
А продолжение забыл?
В мае 2021 The Lancet опубликовал открытое письмо с критикой статьи о клинических испытаниях российской вакцины «Спутник V».
Ряд исследователей выступили с критикой работы российских ученых. В открытом письме упоминается целый ряд неточностей, недосказанностей и подозрительных данных, которые авторы письма обнаружили в статье разработчиков «Спутника V». Некоторые из претензий вполне конкретны – это неувязки в количестве испытуемых, принявших участие в КИ3 (клинических испытаниях 3-й фазы) вакцины, неоднозначные критерии для признания человека инфицированным, необычайная однородность результатов по разным возрастным группам. Впрочем, основная критика заключается в том, что ученым, несмотря на неоднократные обращения, так и не удалось получить доступ к необработанным данным исследования «Спутника» и его полному протоколу.
Одновременно с открытым письмом, публикацию которого, как утверждает один из авторов, журнал затянул на два месяца, в The Lancet вышел и ответ на него, подписанный Денисом Логуновым и некоторыми его соавторами по работе о КИ3 вакцины. Российские исследователи заявили, что часть поднятых вопросов – следствие «опечаток», а на требование продемонстрировать сырые данные ответили, что с точки зрения регуляторных процедур того, что опубликовано в статье вполне достаточно.
Президент Общества доказательной медицины Василий Власов, один из авторов открытого письма, считает основными претензиями:
- отказ от публикации протокола исследования
- отказ в предоставлении доступа к исходным данным
- неполное сообщение результатов исследования
"Фактически они дали два ответа на нашу публикацию. Первый ответ появился в виде коррекции к статье. Это произошло еще раньше, по-моему, недели две назад. Они сообщили, что здесь надо читать не так, а эдак, здесь число не такое, а такое, то есть поступили аналогичным образом, как и с первой статьей [по клиническому исследованию фазы I/II], при этом не приводя никаких объяснений [ошибок]. Тот ответ, который был опубликован в The Lancet вместе с нашим письмом, выглядит точно так же хамски неубедительным. Обратите внимание на то, что он подписан только тремя авторами, а не всем авторским коллективом, впрочем, такое бывает иногда. Кроме этого, некоторые предъявленные им претензии проигнорированы, а на некоторые отвечают в том же духе, в котором они отвечали на претензии к первой статье, что вы можете удивляться странностям в данных, но это правда – и все!"
"То, что перечисленные выше проблемы не были замечены, – это жуткий позор для журнала. Я все-таки с «Ланцетом» имел дело как автор, поэтому имею представление о том, как они работают с публикуемыми статьями. Это очень серьезная работа. Предполагать, что такой текст мог бы быть опубликован в «Ланцете» при нормальном уровне работы с материалами, никакой возможности нет. Для меня очевидно, что они его тиснули не глядя."
Плюс имеются и вот такие видеоматериалы:
▪️2021-06-21 Москва. 80 процентов ковидных пациентов ранее вакцинированы Спутником. Ковид-госпиталь на ВДНХ
▪️2021-08-03 Последствия вакцинации спутником
▪️2021-08-12 Гинцбург о механизме генного вмешательства в клетки человека своего Спутника
▪️2021-10-14 Спутник. Отёки лица и температура
▪️2021-10-29 Конференция в Питере. Александр Редько о предыстории создания укола Спутник-V
▪️2021-11-05 Умер экс-мэр Стерлитамака. Через месяц после ''ревакцинации'' Спутником Лайт
▪️2021-11-09 Спутник Лайт эффективно уложил семью и родственников
▪️2021-11-11 Привит-Умер. Две истории смерти в течение месяца после шмурдяка Спутник-V
▪️2022-05-08 Мама 4-х детей укололась Спутником - под угрозой увольнения - и умерла через 22 дня
▪️2022-06-09 Исследования в Аргентине. Раствор Sputnik. Оксид графена и нанотехнологии в уколе