США. Судья дал FDA 8 месяцев, а не 75 лет, для подготовки данных о безопасности жижи Pfizer.
** Речь идёт о тысячах страниц отчёта Pfizer, в которых описаны испытания "вакцины от Covid", до того, как она получила разрешение на применение от FDA (агентство по контролю над лекарствами и пищевыми продуктами)
Судья Питтман отклонил утверждение FDA о том, что оно может публиковать отредактированные версии документов со скоростью всего 500 страниц в месяц, что означало бы, что полный кэш документов станет общедоступным только к 2096 году.
Рассматриваемые документы относятся к запросу Закона о свободе информации, поданному в августе 2021 года организацией Public Health and Medical Professionals (PHMPT), группой из более чем 30 медицинских работников и специалистов в области общественного здравоохранения, а также ученых из таких учреждений, как Гарвард, Йель и Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе.
В своем четырехстраничном постановлении судья Питтман приказал FDA подготовить более 12 000 страниц документов до 31 января, а затем «выпустить оставшиеся документы со скоростью 55 000 страниц каждые 30 дней, причем первое производство будет со сроком погашения до 1 марта 2022 года».
Согласно этому графику, почти 400 000 страниц документов будут обнародованы без редакций в течение восьми месяцев, а не к 2097 году.
В своем запросе по Закону о свободе информации PHMPT попросил FDA опубликовать «все данные и информацию о вакцине Pfizer», включая данные о безопасности и эффективности, отчеты о побочных реакциях и список активных и неактивных ингредиентов.
PHMPT первоначально запросил ускоренную обработку своего представления в соответствии с Законом о свободе информации на том основании, что существует «острая необходимость» в скорейшем выпуске рассматриваемых документов, далее утверждая, что документация должна быть полностью опубликована в течение 108 дней — количество дней, которое потребовалось FDA на одобрение вакцины Pfizer.
Когда запрос организации был отклонен FDA, PHMPT подала иск против агентства.
FDA в своем аргументе признало, что оно было «обязано» обнародовать информацию, но заявило, что в его Центре оценки и исследований биологических препаратов, который ведет соответствующие записи, есть только 10 сотрудников.
Сюзанн Берк, глава отдела раскрытия информации и управления надзором FDA, сказала, что сотруднику требуется восемь минут на страницу, чтобы «выполнить тщательный построчный, пословный просмотр всех ответных записей, прежде чем предоставить их в ответ на запрос Закона о свободе информации.
В результате FDA первоначально заявило, что для выпуска полностью отредактированных версий этих документов потребуется 55 лет. Позже агентство изменило этот срок на 75 лет.
«Большая победа прозрачности»
В своем постановлении судья Питтман признал «бремя», возложенное на FDA в связи с соблюдением сроков публикации этих документов, но, тем не менее, дал понять, что это должно быть приоритетом для агентства:
«Здесь суд признает «чрезмерно обременительные» проблемы, которые этот запрос может создать для FDA. Но, как было сказано на конференции по составлению расписания, в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов может не быть «более важной проблемы чем пандемия».
Адвокат Аррон Сири из юридической фирмы Siri & Glimstad, представлявший интересы PHMPT в ее иске, сообщил агентству Рейтер, что решение судьи «вынесено в пользу прозрачности и подотчетности».
Пока неясно, обжалует ли FDA решение, принятое в четверг. В противном случае и FDA, и PHMPT должны представить отчет до 1 апреля с подробным описанием прогресса, достигнутого в отношении выпуска документов.
После этого каждые 90 дней необходимо будет представлять дополнительные отчеты до тех пор, пока вся документация не будет опубликована.
https://childrenshealthdefense.org/defender/fda-eight-months-prod ... fety-data/
