КАНАДА
REPLICor discloses achievement of therapeutic vaccine-like responses in patients with chronic hepatitis B with short term exposure to immunotherapy in combination with REP 9AC’.
25 September 2012, Oxford, England.
Montreal, Quebec – Tuesday , September 25, 2012 – REPLICor is currently undertaking a proof of concept trial in patients with chronic hepatitis B (HBV) undergoing treatment with its nucleic acid polymer (NAP) REP 9AC’ in combination with Zadaxin™ or Pegasys™. The hepatitis B surface antigen protein (HBsAg) is produced in large excess by the HBV infection as subviral particles (SVPs) which act to block the immune response to HBV infection. NAPs act to block the release of SVPs from infected hepatocytes, providing an effective method for clearing HBsAg from the blood. The elimination of HBsAg in the blood of HBV-infected patients is well known to be the best indicator of a curative response to treatment.
Interim results from REPLICor’s proof of concept trial were disclosed today at the 2012 held at the University of Oxford Christ Church and Examination Schools, Oxford, England. Patients who had cleared HBsAg from their blood with REP 9AC’ monotherapy were subjected to combination treatment with REP 9AC’ and either Pegasys™ or Zadaxin™. Profound increases in anti-HBV antibodies or immune function were observed in all patients with as few as 6-10 weeks of combination treatment. Many patients have achieved HBV antibody levels seen in healthy patients after vaccination with a total of 12 weeks of combination treatment. All patients who have achieved this therapeutic vaccine-like response have been removed from treatment and continue to control their viral infections off treatment. The remainder of patients are expected to achieve full immunological control of their infection in the coming weeks. REPLICor expects that the profound reactivation of a therapeutically effective immune response with short term Zadaxin™ or Pegasys™ treatment given in combination with its HBsAg release inhibitor REP 9AC’ can achieve durable immunological in most patients, regardless of viral genotype or state of their HBV infection.
For the 2012 International Meeting of Molecular Biology of Hepatitis B Viruses see:
http://www.hepb.org/hbvmeeting/
Кратко. Движуха по излечению Геп B\Б
РОССИЯ
Добавлено спустя 1 минута 37 секунд
Компания «Гепатера» получила разрешение Минздрава на проведение клинических исследований
21 сентября 2012 г.
Биотехнологическая компания «Гепатера», созданная в конце 2011 года с целью развития и коммерциализации инновационных препаратов для лечения заболеваний печени, получила разрешение Министерства Здравоохранения РФ на проведение клинических исследований Ib-IIa фазы препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
Резидент Биомедицинского кластера «Сколково» компания «Гепатера», проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии капитала ОАО «РВК», занимается развитием препарата для лечения хронического вирусного гепатита B и D Myrcludex B совместно с немецкой биотехнологической компанией MYR GmbH, портфельной компанией одного из крупнейших европейских венчурных фондов High-Tech Gründerfonds.
Распространенность вирусного гепатита В очень высока: около 2 млрд людей в мире являются носителями вируса; из них около 350 млн хронически больны. У 5% больных хроническим вирусным гепатитом В обнаруживается присутствие вируса гепатита D. Такая коинфекция приводит к более тяжелому течению и быстрому прогрессированию поражения печени. На данный момент для большинства больных гепатитом D возможности проведения специфического лечения ограничены или отсутствуют.
Myrcludex B, идея которого принадлежала 2-м крупнейшим исследовательским институтам Европы (Национальный институт здоровья и медицинских исследований INSERM, Франция, и Хайдельбергский университет, Германия), имеет пептидную природу и позволяет блокировать проникновение вирусов гепатита B и D внутрь здоровых гепатоцитов (клеток печени), таким образом создавая резерв для восстановления тканей печени и предотвращая прогрессирование заболевания и развитие осложнений в виде цирроза и печеночно-клеточного рака. Такой механизм действия позволят надеяться на излечение заболевания после ограниченного курса терапии, что выгодно отличает препарат от зарегистрированных на данный момент противовирусных аналогов нуклеотидов/нуклеозидов, лечение которыми в большинстве случаев нужно проводить пожизненно.
Разрешенное Минздравом «Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза Ib-IIa» компания «Гепатера» планирует проводить в специализированных клинических центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Челябинска и Самары.
http://maxwellbio.com/ru/news/244